РотаТек

Владелец регистрационного удостоверения: MERCK SHARP & DOHME, Corp. (США)

Представительство: МСД (США)

Активное вещество: вакцина ротавирусная (живая, пероральная) (rotavirus vaccine (live, oral))

Лекарственная форма

http://www.vidal.ru/bundles/vidalmain/images/g3.gif

РОТАТЕК®

р-р д/приема внутрь 1 доза: тубы 2 мл 1

Форма выпуска, состав и упаковка

Раствор для приема внутрь в виде прозрачной жидкости бледно-желтого цвета, допустимо наличие розового оттенка.

   

Клинико-фармакологическая группа: Вакцина для профилактики ротавирусной инфекции

Показания

— активная иммунизация детей в возрасте от 6 до 32 недель с целью профилактики гастроэнтерита, вызываемого ротавирусами серотипов G1 , G2, G3, G4 и серотипов G, содержащих Р1А[8] (например, G9).

Режим дозирования

Вакцину РотаТек® принимают внутрь. Не предназначена для инъекций.

Схема вакцинации

Курс вакцинации состоит из трех доз препарата РотаТек® с интервалом между введениями от 4 до 10 недель.

Первую дозу препарата РотаТек® вводят детям в возрасте от 6 до 12 недель.

Все три дозы рекомендуется ввести до достижения ребенком возраста 32 недель.

Вакцину РотаТек® можно применять у недоношенных детей, родившихся при сроке беременности не менее 25 недель. Вакцину следует вводить таким детямне ранее, чем через 6 недель после рождения.

Правила введения вакцины

Вакцина РотаТек® представляет собой готовую к применению жидкость.

Вакцину можно применять вне зависимости от приема пищи или любой жидкости, включая грудное молоко.

Вакцину нельзя смешивать с другими растворами и вакцинами в одной емкости. Вакцину нельзя растворять или разводить.

Побочное действие

Вакцина обычно хорошо переносится.

Противопоказания к применению

— инвагинация кишечника в анамнезе;

— врожденные пороки развития желудочно-кишечного тракта, предрасполагающие к инвагинации кишечника;

— иммунодефицит, подозрение на иммунодефицит или ВИЧ-носительство;

— острые воспалительные процессы, сопровождающиеся высокой температурой (в этих случаях вакцинацию проводят после выздоровления или в стадии ремиссии). Инфекционное заболевание легкой степени тяжести не должно служить причиной отказа от вакцинации;

— острая форма диареи или рвоты (в этих случаях вакцинацию проводят на стадии ремиссии);

— непереносимость фруктозы, нарушение всасывания глюкозо-галактозного комплекса, недостаточность ферментов сахаразы и (или) изомальтазы;

— повышенная чувствительность к любому компоненту вакцины РотаТек®, а также на введение вакцины РотаТек® в анамнезе.

С осторожностью

— при активных заболеваниях ЖКТ, включая хроническую
диарею (отсутствие клинических данных);

— при задержке развития (отсутствие клинических данных);

— при иммунокомпрометированном состоянии (например, в результате злокачественных новообразований или иммунодепрессивной терапии);

— при трансфузии крови или продуктов крови, включая иммуноглобулины, менее чем за 42 дня до намеченной вакцинации.

Применение при беременности и кормлении грудью

Вакцина РотаТек® предназначена только для детей, данных беременности и/или в период грудного вскармливания нет.

Применение у детей

Вакцина РотаТек® обычно хорошо переносится и обладает высокой эффективностью по предотвращению ротавирусного гастроэнтерита при применении у детей в возрасте от 6 до 32 недель.

Эффективность и безопасность не были установлены у детей в возрасте младше 6 недель.

Лекарственное взаимодействие

Вакцину РотаТек® можно вводить детям одновременно с любыми следующими антигенами, входящими в состав как моновалентных, так и комбинированных вакцин: дифтерийным анатоксином, столбнячным анатоксином, бесклеточной коклюшной вакциной, конъюгированной вакциной против Haemophilus influenzae тип b, инактивированной полиомиелитной вакциной, вакциной против вируса гепатита В, гексавалентной вакциной (содержащей вышеперечисленные компоненты), конъюгированной пневмококковой вакциной, менингококковой вакциной серогруппы С. Не было отмечено снижения выработки защитных антител при одновременном введении нескольких вакцин и вакцины РотаТек®.

Одновременное введение пероральной полиовакцины (ОПВ) и вакцины РотаТек® не влияло на иммунный ответ, вызываемый ОПВ, но несколько снижало иммунный ответ на РотаТек , однако нет данных, подтверждающих снижение степени защиты от тяжелых форм ротавирусного гастроэнтерита. Иммунный ответ на вакцину РотаТек®не изменялся при введении ОПВ через две недели после введения вакцины РотаТек®.

Условия отпуска из аптек

Упаковка с 1 тубой - по рецепту.

Упаковка с 10 тубами - для лечебно-профилактических учреждений.

Условия и сроки хранения

Препарат следует хранить в недоступном для детей, защищенном от света месте при температуре от 2° до 8°С. Срок годности - 2 года.

(495) 315-56-63
(495) 315-54-09

© 1989 - 2013 ООО Филатовец-Д. Медицинский центр ЛЕКОН
Лицензия ЛО-77-01-008508

Наш медицинский центр:
Москва, ул. Чертановская д.9, корпус 3  Схема проезда
E-mail: filatovec89@mail.ru

Создание сайта - Евросайт